Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt en ny, helt tablettbaserad kombinationsbehandling för patienter med kronisk lymfatisk leukemi (CLL). Behandlingen är den första i sitt slag.

Det är kombinationen av läkemedlen Calquence (acalabrutinib) och venetoklax som nu fått klartecken i USA som förstahandsbehandling för vuxna med kronisk lymfatisk leukemi samt småcelligt lymfom.

Godkännandet bygger på resultat från den globala fas III-studien AMPLIFY. I studien visade kombinationen en tydligt förbättrad progressionsfri överlevnad jämfört med traditionell cellgiftsbehandling. Risken för sjukdomsprogress eller död minskade markant under uppföljningstiden.

Fast behandlingstid – ny modell
En av de mest uppmärksammade aspekterna är att behandlingen är tidsbegränsad till cirka 14 månader och ges helt i tablettform. Många moderna behandlingar mot CLL ges annars kontinuerligt utan fast slutdatum.

Den fasta behandlingstiden kan innebära minskad långtidsexponering för läkemedel och en mer förutsägbar behandlingsplan för patienterna.

Kronisk lymfatisk leukemi är den vanligaste formen av leukemi hos vuxna och drabbar främst äldre personer. Sjukdomen utvecklas ofta långsamt, men kan kräva långvarig behandling.

Det nya godkännandet ses som ytterligare ett steg i utvecklingen mot mer målstyrda och individanpassade behandlingar inom blodcancerområdet.